DGAP-News: MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod (deutsch)




13.02.18 16:17
dpa-AFX

MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod



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DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Vertrag/Vereinbarung


MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite


Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod



13.02.2018 / 16:17


Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.



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Pressemitteilung N 3 / 2018 vom 13.02.2018



MOLOGEN unterzeichnet Lizenzvertrag mit ONCOLOGIE für China und weltweite


Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod



- MOLOGEN erhält erste Zahlung in Höhe von 3 Mio. EUR sowie eine


Kapitaleinlage in Höhe von 2 Mio. EUR



- Meilensteinzahlungen von über 100 Mio. EUR und zweistellige Lizenzgebühren


auf die im Markt erzielten Nettoumsätze



- Starke Unterstützung des weltweiten Entwicklungsprogramms für Lefitolimod,


insbesondere in China und anderen asiatischen Regionen




Berlin, 13. Februar 2018 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG


(ISIN DE0006637200; Frankfurt Stock Exchange Prime Standard: MGN) hat heute


die Unterzeichnung eines Lizenzvertrags für China sowie eine weltweite


Entwicklungskooperation für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod


zwischen MOLOGEN und ONCOLOGIE Inc. bekannt gegeben. Die unterschriebene


Vereinbarung ist an die Bedingung geknüpft, dass MOLOGEN eine erste Zahlung


in Höhe von 3 Mio. EUR erhält. ONCOLOGIE ist ein auf Krebstherapien


spezialisierter Medikamentenentwickler mit Hauptsitz in Boston und


operativem Standort in Shanghai. Das Unternehmen wird von internationalen


Top-Investoren unterstützt und hat die Entwicklung von neuartigen


personalisierten Arzneimitteln im Bereich der Immuno-Onkologie zum Ziel. Der


unterzeichnete Vertrag mit ONCOLOGIE beinhaltet die Entwicklung, Produktion


und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie ein geplantes weltweites


gemeinsames Entwicklungsprogramm.



"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit ONCOLOGIE für unseren


Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod. ONCOLOGIEs Ansatz einer innovativen


Biomarker-basierten Entwicklungsstrategie für neuartige Krebsimmuntherapien


hat uns überzeugt, dass diese Partnerschaft zur weiteren Steigerung der


Erfolgsaussichten von Lefitolimod beitragen wird. Mit der Lizenzvereinbarung


und der Entwicklungskooperation für unseren Hauptproduktkandidaten


Lefitolimod haben wir einen der wichtigsten Meilensteine bei der Umsetzung


unserer Strategie erreicht. Mit ONCOLOGIE haben wir einen Partner mit einem


hoch engagierten und erfahrenen internationalen Team gewonnen, das nicht nur


die Entwicklung von Lefitolimod bis zum Erreichen der Marktzulassung in


China vorantreiben, sondern auch unsere weltweite Entwicklung unterstützen


wird. Gemeinsam werden wir das Ziel verfolgen, Lefitolimods volles


Marktpotential in China und auf globaler Ebene auszuschöpfen", sagte Dr.


Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende von MOLOGEN.



"Wir freuen uns über die Lizenzvereinbarung mit MOLOGEN zu Lefitolimod,


einem "Best-in-Class" TLR9-Agonisten mit großem Potential. Das Programm


ergänzt ONCOLOGIEs Strategie der globalen Biomarker-basierten Entwicklung


und bietet zahlreiche Behandlungsansätze für im asiatischen Markt


vorherrschende Indikationen", sagte Dr. Laura Benjamin, Chief Executive


Officer (CEO) von ONCOLOGIE.



Wie bereits angekündigt, hatte MOLOGEN Verhandlungen über einen derartigen


Vertrag mit der chinesischen iPharma geführt. Nach Ablauf der vereinbarten


Exklusivitätsperiode hat MOLOGEN den Lizensierungsprozess für weitere


interessierte Parteien wieder geöffnet. Die Abstimmungen und Verhandlungen


mit ONCOLOGIE wurden nun erfolgreich beendet und ein entsprechender Vertrag


konnte abgeschlossen werden. Die Vertragsbedingungen der unterzeichneten


Vereinbarung mit ONCOLOGIE beschreiben die Entwicklung, Produktion und


Vermarktung von Lefitolimod in China sowie eine geplante globale


Entwicklungskooperation.



Der Vertrag umfasst zwei Teile: Erstens eine Lizenzvereinbarung inklusive


der Rechte an Unterlizenzen, in der MOLOGEN ONCOLOGIE eine exklusive Lizenz


für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung des Hauptproduktkandidaten


Lefitolimod in den Märkten China inklusive Hong Kong und Macao, Taiwan und


Singapur (Lizenzgebiet) erteilt. Zweitens eine Vereinbarung über eine


weltweite Entwicklungskooperation, welche die innovativen Biomarker-Pläne


von ONCOLOGIE nutzt. MOLOGEN erhält von ONCOLOGIE eine erste Zahlung in Höhe


von 3 Mio. EUR sowie innerhalb der kommenden 12 Monate eine Kapitaleinlage


in Höhe von 2 Mio. EUR. Neben der initialen Zahlung und der Kapitaleinlage,


haben sich die beiden Parteien auf weitere Entwicklungs- und


Vermarktungsmeilensteine geeinigt. Diese sind fällig, sobald die


vordefinierten Entwicklungsschritte bzw. die Marktzulassung erreicht wurden.


Außerdem werden kommerzielle Meilensteine definiert, die bei Erreichen


bestimmter Umsatzschwellen fällig werden. Die Gesamthöhe der Zahlungen kann


eine Größenordnung von mehr als 100 Mio. EUR erreichen und diese werden über


mehrere Jahre hinweg geleistet.



Darüber hinaus wird MOLOGEN niedrige zweistellige Lizenzgebühren auf die im


Markt erzielten Umsätze erhalten. MOLOGEN und ONCOLOGIE werden sich die


erzielten Gewinne aus der weltweiten Entwicklungskooperation entsprechend


ihres jeweiligen Beitrags teilen. ONCOLOGIE übernimmt alle mit der


Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von Lefitolimod


verbundenen Kosten in den vertraglich definierten Märkten.



ONCOLOGIE Inc.


ONCOLOGIE ist ein Krebstherapie-Unternehmen, das auf der Basis innovativer


Wirkstoffkandidaten und einer Biomarker-basierten klinischen Entwicklung


bessere Ergebnisse für Krebspatienten liefern möchte. Die aktuelle Pipeline


legt den Schwerpunkt auf klinische Programme im mittleren


Entwicklungsstadium, die die Mikroumgebung des Tumors verändern. Mit


Hauptsitz in Boston, Massachusetts, USA, und operativem Standort in


Shanghai, China, arbeitet ONCOLOGIE weltweit mit Partnern zusammen, um


innovative Medikamente für Krebspatienten auf der ganzen Welt zu erwerben


und zu entwickeln.


www.oncologie.international



MOLOGEN AG


MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen


Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der


Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt


MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.


Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das


Hauptentwicklungsprodukt des Unternehmens und wird als "Best-in-Class"


TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer


breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses


Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR)


und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu


werden. Der ISR Lefitolimod wird zurzeit im Rahmen einer pivotalen Studie


für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs entwickelt. Wesentliche


Daten der Phase-II-Studie IMPULSE in kleinzelligem Lungenkrebs wurden im


April 2017 bekannt gegeben. Derzeit erfolgen detaillierte Auswertungen der


IMPULSE-Daten sowie der Daten der Erweiterungsphase der TEACH-Studie in HIV,


die im August 2017 veröffentlicht wurden. Zudem wird Lefitolimod derzeit in


einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab


(Yervoy(R)) in verschiedenen Krebserkrankungen untersucht. Neben


verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in einer


klinischen Studie Phase III befindet, einer der wenigen marktnahen


Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.



Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,


insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer


Bedarf besteht.


www.mologen.com



Kontakt


Claudia Nickolaus


Leiterin Investor Relations & Corporate Communications


Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38


Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50


investor@mologen.com



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Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke


oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende


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zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.


Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf


geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,


Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere


Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solche in die Zukunft


gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren darauf


hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die


tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen


verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die Zukunft


gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der


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Sprache: Deutsch


Unternehmen: MOLOGEN AG


Fabeckstraße 30


14195 Berlin


Deutschland


Telefon: 030 / 841788-0


Fax: 030 / 841788-50


E-Mail: presse@mologen.com


Internet: www.mologen.com


ISIN: DE0006637200


WKN: 663720


Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);


Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,


Stuttgart, Tradegate Exchange





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